تصویر
اعتبار…شارون چیشلی برای نیویورک تایمز

یک کمیته مشورتی فدرال کلیدی دو روز جلساتی را آغاز می کند که انتظار می رود بر تصمیم گیری در مورد اینکه آیا حداقل برخی از دریافت کنندگان واکسن کرونا ویروس مدرن و جانسون و جانسون به زودی واجد شرایط خواهند بود یا نه.

پس از شنیدن سخنان مقامات Moderna ، دانشمندان سازمان غذا و دارو ، عموم مردم و سایرین ، هیئت متخصصان خارجی به FDA توصیه می کنند. انتظار می رود روز پنجشنبه در مورد پیشنهاد دوز سوم مجوز اضطراری برای دریافت کنندگان واکسن Moderna رای گیری کند. به

این هیئت روز جمعه به درخواست جانسون و جانسون برای مجوز اضطراری دوز دوم رای می دهد. اگرچه نهادهای نظارتی ملزم به رعایت توصیه های پنل نیستند ، اما اغلب این کار را انجام می دهند.

این هیئت ممکن است نسبت به جانسون اند جانسون نسبت به تقویت عکس گیرندگان Moderna شکاکتر باشد. برخی از متخصصان واکسن مدت ها استدلال می کردند که جانسون و جانسون باید یک واکسن دو دوز باشد زیرا اثربخشی آن کمتر از مواردی است که توسط Moderna و Pfizer-BioNTech ساخته شده است.

Pfizer-BioNTech ماه گذشته پس از این استدلال که واکسن آن ، علیرغم محافظت بالا در ماه های اولیه ، قدرت خود را در برابر Covid-19 از دست داده است ، مجوز تقویت کننده را برای چندین نفر دریافت کرد و شدید است و هر از گاهی نیاز به بستری شدن دارد.

با این حال ، بر اساس مطالعه اخیر مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ، توانایی Moderna برای مقاومت در بستری شدن در طول زمان بهتر از Pfizer است.

در اسنادی که روز سه شنبه منتشر شد ، Moderna استدلال نکرد که واکسن آن برای جلوگیری از بیماری جدی یا بستری شدن در بیمارستان نیاز به تزریق واکسن دارد. در عوض ، استدلال خود را بر جلوگیری از عفونت ها و بیماری های خفیف تا متوسط ​​متمرکز می کند.

Moderna گفت که میانگین سطح آنتی بادی شرکت کنندگان در مطالعه پس از تزریق تقویت کننده 1.8 برابر بیشتر از تزریق دوم بود. در یک اندازه گیری دیگر ، تقویت کننده آنتی بادی های خنثی کننده را در 87.9 درصد از افراد در مقایسه با دوز دوم حداقل چهار برابر افزایش داد ، و نتوانست ادعای آژانس 88.4 درصد را برآورده کند.

با توجه به اینکه به نظر می رسد واکسن Moderna هنوز محافظ قوی در برابر بیماری های شدید است ، حداقل برخی از اعضای کمیته دوز سوم را توصیه نمی کنند. دکتر پیتر جی هوتز ، متخصص واکسن در کالج پزشکی بیلور می گوید: “احتمالاً این رای گیری نیست.” “شاید ما باید کمی دیگر منتظر Moderna باشیم ، اجازه دهید قبل از بالا آمدن ، بیشتر بماند.”

یکی از اولین ارائه ها در روز پنجشنبه از سوی مقامات بهداشتی اسرائیل ارائه می شود که در مورد نتایج کمپین واکسیناسیون Pfizer-BioNTech بحث خواهند کرد.

دولت بایدن از نزدیک تجربه اسرائیل را زیر نظر دارد زیرا این کشور دارای یک سیستم ملی مراقبت های بهداشتی است که امکان نظارت دقیق بر دریافت کنندگان را فراهم می کند. انتظار می رود مقامات اسرائیلی اعلام کنند که میزان عفونت و بیماری های جدی در میان افرادی که تزریق تقویت کننده را دریافت کرده اند به میزان قابل توجهی کمتر از افرادی است که این تزریق را انجام نداده اند. تعریف اسرائیل از بیماری شدید بسیار وسیع تر از آن چیزی است که در ایالات متحده استفاده می شود.

از آنجایی که داده های اسرائیلی فقط مربوط به واکسن Pfizer است ، مشخص نیست که اعضای کمیته چقدر به آن وزن می دهند. اما اطلاعات بیشتری نسبت به ماه گذشته قبل از رای گیری برای پیشنهاد برنامه ای برای افزایش بیشتر گیرندگان Pfizer در اختیار آنها قرار می دهد.

دانشمندان اسرائیلی میزان عفونت و بیماریهای شدید را در بین 4.6 میلیون نفر از 30 ژوئیه ، هنگامی که این کشور برای اولین بار شروع به تزریق واکسن کرد ، تا 6 اکتبر تجزیه و تحلیل کردند. آنها دریافتند که میزان عفونت حداقل 12 روز پس از دوز سوم 5 تا 11 بود. در افراد تقویت کننده کمتر از افرادی است که تقویت کننده دریافت نکرده اند.

به گفته محققان ، میزان بیماری شدید برای افراد 60 سال به بالا 6.5 برابر و برای افراد 40 تا 60 سال سه برابر کمتر بوده است. میزان مرگ و میر در افراد 60 سال به بالا پنج برابر کمتر است.

نتایج اسرائیل توسط یک سرویس پیش چاپ منتشر شده است ، اما مورد بازبینی قرار نگرفته است.

اعتبار…استفانی رینولدز برای نیویورک تایمز

یک هیئت مستقل از متخصصان که به سازمان غذا و دارو توصیه می کنند ، داده های شلیک کرونا ویروس Moderna را در روز پنجشنبه و جانسون و جانسون را در روز جمعه بررسی خواهند کرد. هر روز با رای گیری شورا مبنی بر توصیه مجوز اضطراری تقویت کننده به دریافت کنندگان واکسن به اوج خود می رسد.

پس بعد از رای گیری هیئت چه می شود؟ مراحل بعدی در FDA ، سپس مراحل در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری وجود دارد و این روند با ایالت ها به پایان می رسد. در اینجا نحوه شکستن آن آمده است:

FDA

  • FDA ، یک آژانس فدرال وزارت بهداشت و خدمات انسانی ، که داروها و سایر عوامل مرتبط با سلامت عمومی را کنترل و نظارت می کند ، توصیه های هیئت مشاوره را ارائه می دهد ، از جمله موارد زیر: از افراد واجد شرایط سوال کنید. رای هیئت مشورتی الزام آور نیست ، اما FDA به طور کلی از آنها پیروی می کند.

  • مقام ارشد FDA – کمیسر آن ، دکتر جانت وودکاک – تصمیم نهایی آژانس را در مورد این که آیا به چه کسی و به چه کسی مجوز تقویت کننده ها را صادر می کند ، می گیرد. چنین تصمیماتی معمولاً ظرف چند روز از جلسات کمیته مشورتی گرفته می شود.

CDC

  • یک پانل مشورتی به مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، آژانس بهداشت عمومی ایالات متحده ، تصمیم FDA را بررسی می کند. در روزهای پنجشنبه و جمعه هفته آینده ، انتظار می رود که این هیئت گرد هم آمده و در مورد توصیه های خود در مورد تقویت کننده ها رای گیری کند.

  • CDC توصیه های آن گروه را داخلی می کند و مدیر آژانس ، دکتر روشل پی والنسکی ، راهنمایی های آژانس را در مورد اینکه آیا باید از تقویت کننده ها و چه کسانی واجد شرایط باشند ارائه می دهد. این راهنما پیامدهای عمیقی برای ایالات ، پزشکان ، داروخانه ها و سایر سازمان های مراقبت های بهداشتی و مردم دارد. همانطور که در مورد روند FDA ، توصیه های پنل الزام آور نیست ، اما CDC به طور کلی از این توصیه ها پیروی می کند.

    با این حال ، یک استثناء نادر در ماه گذشته وجود داشت: هنگامی که یک هیئت مشاوره CDC توصیه FDA مبنی بر گنجاندن کارگران خط مقدم در میان افراد واجد شرایط برای تقویت کننده Pfizer-BioNTech را رد کرد ، دکتر والنسکی بر توصیه های آژانس خود غلبه کرد و از FDA پشتیبانی کرد.

اعتبار…استفانی رینولدز برای نیویورک تایمز

ایالت ها

در مورد تزریقات تقویت کننده Pfizer-BioNTech ، تزریق بلافاصله پس از انتشار دستورالعمل CDC برای تزریق تزریق برای افراد بالای 65 سال ، بیماران در خانه های سالمندان و سایر مراکز ، شروع به استفاده گسترده کرد. کسانی که دارای بیماری های زمینه ای هستند و کارگران خط مقدم.

اعتبار…آدام هانگر / آسوشیتدپرس

کایری ایروینگ ، ستاره NBA که به دلیل امتناع از دریافت واکسن کووید -19 به طور نامحدود از تمرین یا بازی با بروکلین نت محروم شده بود ، چهارشنبه شب برای اولین بار از زمانی که تیم تصمیم به حفظ وی گرفت به طور علنی صحبت کرد. امتناع از او آزادی شخصی بود.

“فکر می کنی من واقعاً می خواهم پول از دست بدهم؟” ایروینگ ، که انتظار می رود در این فصل حدود 40 میلیون دلار حقوق دریافت کند ، در اینستاگرام خود در یک مونولوگ پیچیده که شامل اطلاعات پزشکی نادرست است ، گفت. بیش از 90 درصد بازیکنان لیگ واکسینه شده اند که درصد بسیار بالاتری از جمعیت عمومی ایالات متحده است.

“فکر می کنید من واقعاً می خواهم از رویایم برای رفتن پس از قهرمانی دست بردارم؟” ایروینگ 29 ساله گفت. “شما فکر می کنید من واقعاً می خواهم کارم را ترک کنم؟ فکر می کنی من واقعاً می خواهم در خانه بنشینم؟ “

روز سه شنبه ، نت ها اعلام کردند که ایروینگ را از شرکت در مسابقه تا زمان “واجد شرایط بودن برای شرکت کامل” منع کرده است. شهر نیویورک بیشتر نوجوانان و بزرگسالان را ملزم به دریافت حداقل یک واکسن برای ورود به اماکن ورزشی می کند و ایروینگ با نتز در بروکلین تمرین نکرد. ایروینگ در سال 2019 به تیم نت پیوست و تیم فوق ستاره ای را تشکیل داد که شامل کوین دورانت و جیمز هاردن بود.

ایروینگ از تصمیم وی مبنی بر عدم واکسیناسیون احترام گذاشت و گفت که قصد بازنشستگی ندارد. وی در اعتراض به وظایف خود بهانه امتناع از واکسیناسیون را به کار برد و گفت هیچ کس نباید “مجبور” به این کار شود.

ایروینگ به اشتباه ادعا کرد که تصمیم وی برای واکسیناسیون به دیگران آسیب نمی رساند. نوع بسیار مسری دلتا به سرعت در مناطقی با نرخ واکسیناسیون پایین گسترش یافته است. و بیمارستان های این مناطق در حال حاضر مملو از بیماران واکسینه نشده است و تعداد کمی تخت و پرسنل برای درمان سایر بیماران باقی می ماند.


0 دیدگاه

دیدگاهتان را بنویسید

Avatar placeholder

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *